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对于净化车间,首先我们要了解车间的用途、生产工艺,对于净化车间的空气洁净度、温度、湿度等要求。其次要充分了解净化车间的各功能区的划分,以确定各生产工艺的空气洁净度等级和各种控制参数要求。
GMP净化车间内墙板和顶棚的装修应符合下列要求:
①净化车间墙板和顶棚的装修表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘等要求,并减少凹凸面。
②踢脚不应突出墙面。
③净化车间内不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当须采用时宜干燥作业,抹灰采用抹灰标准。墙面抹灰后应刷涂料面层,并应选用难燃、不开裂、耐清洗、表面光滑、不易吸水变质发霉的涂料。无尘车间技术夹层的墙面和顶棚表面应平整、光滑,位于地下的技术夹层应采取防水或防潮、防霉措施。
净化参数
换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;1000≥30次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。
温度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。
噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX
净化原理
气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化 重复以上过程,即可达到净化目的。
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无尘车间洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级
|
等数ISO空气洁净 |
大于或等于表中粒径的大浓度限值(P/m -空气) |
洁净等级美国联邦209E |
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0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1um |
5um |
|||
|
ISO Class1 |
10 |
2 |
|
|
|
|
|
|
|
ISO Class2 |
100 |
24 |
10 |
4 |
|
|
|
|
|
ISO Class3 |
1000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
|
1 |
|
|
ISO Class4 |
10000 |
2370 |
1020 |
352 |
83 |
|
10 |
|
|
ISO Class5 |
100000 |
23700 |
10200 |
3520 |
832 |
29 |
100 |
|
|
ISO Class6 |
1000000 |
237000 |
102000 |
35200 |
8320 |
293 |
1000 |
|
|
ISO Class7 |
|
|
|
352000 |
83200 |
2930 |
10000 |
|
|
ISO Class8 |
|
|
|
3520000 |
832000 |
29300 |
100000 |
|
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ISO Class9 |
|
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|
35200000 |
8320000 |
293000 |
300000 |
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