• 发布日期：2022-10-14
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国内标准规范
  洁净厂房设计规范
　　（1）.洁净厂房设计规范 GB50073-2001 　　（2）.医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 　　（3）.医药工业洁净厂房设计规范GB 50457-2008 　　（4）.传染病医院建筑设计规范 　　（5）.医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T16292-1996 　　（6）.QS认证质量手册 　　（7）.GMP 药品生产质量管理规范 　　(8). 洁净室施工及验收规范GB 5091-2010
国际标准规范
　　ISO系列 　　（1）ISO14644-1 空气洁净度等级划分   ISO14644
　　（2）ISO14644-2 为认证ISO14644-1的 连续的相符性的测试和监测技术要求 　　（3）ISO14644-3 测试方法 　　（4）ISO14644-4 设计建造启动 　　（5）ISO14644-5 运行(Operations) 　　（6）ISO14644-6 术语和定义 　　（7）ISO14644-7 分离装置(洁净空气罩、手套箱、分离器和微循环设备 　　（8）ISO14644-8 分子污染 　　（9）ISO14644-9 洁净化学品（液体） 　　IEST系列 　　洁净空气： 　　RP-CC001高效与超高效过滤器 　　RP-CC002单向流装置 　　RP-CC006洁净室测试RP-CC007超高效过滤器测试 　　RP-CC008气体吸收装置 　　RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率 　　RP-CC021高效与超高效过滤器过滤器介质测试 　　RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏 　　洁净室与洁净环境： 　　RP-CC006洁净室测试 　　RP-CC012洁净室设计要点 　　RP-CC016洁净室非挥发性残留物质的沉积率 　　RP-CC018洁净室管理运行与检测程序 　　RP-CC022洁净室与受控环境中的静电 　　RP-CC023洁净室中的微生物 　　RP-CC024微电子设备震动测量与说明 　　RP-CC026洁净室运行 　　RP-CC027洁净室与受控环境中人员与行为 　　RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏 　　特殊应用： 　　RP-CC029使用喷漆器要考虑的污染控制因素 　　运行保障： 　　RP-CC003净室与受控环境的服装系统要点 　　RP-CC004净室与受控环境用抹布材料评估 　　RP-CC005净室与受控环境用手套和指套 　　RP-CC020洁净室文件材料与格式 　　设备： 　　RP-CC002单向流装置 　　RP-CC013设备校准与检验程序 　　RP-CC015洁净室生产设备与辅助设备 　　RP-CC034高效与超高效过滤器过滤器检漏 　　术语： 　　RP-CC011污染控制领域术语和定义 　　文献： 　　RP-CC009污染控制领域的标准、准则、方法与相关文件概览