• 发布日期：2022-10-14
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GMP药品、洁净室生产车间布局图

1.医药净化车间概况及工艺布局平面图
应包括所在建筑物每层用途和车间的平面布局、建筑面积、洁净区、空气净化系统等情况。其中对β-内酰胺类、避孕药、激素类、抗肿瘤类、放射性药品等的生产区域、空气净化系统及设备情况进行重点描述；
2.生产车间工艺布局平面图
应注明生产车间各功能间名称；
中药前处理车间、中药提取车间、动物脏器，组织洗涤车间，也应有工艺布局平面图；
应注明各功能间空气洁净度等级；
应标明人流物流流向
3.生产车间工艺设备平面图
应注明生产车间各功能间使用设备名称；
中药提取车间使用设备较大、占用多层空间时应标明每层设备；
部分设备辅机与主机不再同一洁净级别的应注明。
原料药应有合成工序、精制工序设备平面图；
企业的工艺设备应与所生产品种工艺相匹配；
激素类、抗肿瘤类药物使用的独立设备应标明。
4.空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图
净化车间风管平面图中送风口、回风口和排风口的应明确标识；
送风管、回风管、排风管应该清晰明确

5.常见问题：
企业质量检验场所洁净区送风、回风、排风平面布置图是最易漏报项。
空气净化系统送风图不清晰
空气净化系统送风图送风不够
空气净化系统送风图管道不全
空气净化系统送风管道图未按要求
空气净化系统回排风图不清晰
洁净区、普区间无缓冲
洁净区与厕所共用回风
 

   东莞市弘迪净化机电工程公司成立2003年，是一家专业从事100级-30万级无尘车间设计、施工、调试、检测、维护、净化设备生产、销售、净化空调及工业地板等一条龙服务的专业净化公司；具有独立完成整套净化工程和净化产品的能力,从设计、规划、材料采购到制造、安装工序均有严格的操作程序和规范，能有效保证工程进度和工程质量！
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    主要经营的产品有：超净工作台、风淋室、货淋室、FFU、传递窗、净化灯具、各种过滤器，自动化设备、防静电设备、净化室、无尘室专用耗材用品。

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