随著GMP的发展，国际间实施了药品GMP认证，GMP医药净化车间的建设越来越重要了。
　　GMP提供了药品生产和品质管制的基本准则，药品生产必须符合GMP的要求，药品品质必须符合法定标准。药品GMP制度自推行以来，从最初的GMP到cGMP（现行良好作业规范，current Good Manufacturing Practices），至2007年公告实施的国际GMP标准（Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，PIC/S GMP，即欧盟GMP标准），不断推升国内製药之品质及水准。国产西药原料药已于2015年底全面实施GMP认证。
　　药厂及实验室为了维持製程或研发环境内空气之洁淨度，经常使用无尘无菌室控制空气品质。PIC/S GMP中将无菌製药的洁淨作业环境分为A、B、C、D四个等级，A级为高风险作业的局部区域，例如，充填区、橡皮塞贮盆、开口安瓿、小瓶及执行无菌連接等区域，通常是以层流工作站的形式建立，B级区为A级区的背景环境，C级与D级区属于执行较非关键性阶段的洁淨区。
　　各级环境所需之洁淨度标准如下：

等级	每立方公尺等于或大于下述粒径之微粒的最大容许量				微生物污染的建议平均限量
	静态		动态		空气样品	落菌培养皿(直径90mm)	接触培养皿(直径55mm)	手套指印
	0.5 µm	5 µm	5 µm	5 µm	cfu/m	cfu/4hr	cfu/培养皿	cfu/手套
Ａ	3520	20	3520	20	<1	<1	<1	<1
Ｂ	3520	29	352000	2900	10	5	5	5
Ｃ	352000	2900	3520000	29000	100	50	25	--
Ｄ	3520000	29000	*	*	200	100	50	--