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东莞市弘炜净化机电工程有限公司 http://www.114my.cn/shopdetail/12020/

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GMP无尘车间标准是什么？

  • 发布日期：2022-10-14
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尘埃粒子最高允许数（每立方米）：大或等于0.5微米的粒子数不能超出个，大或等于5微米的粒子数不能超出个；
微生物最高允许数（每立方米）：浮游菌数不能超出个；菌数不能超出10个每培养皿。
压差：相同洁净度等级的洁净车间压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净车间之间压差要≥5Pa，洁净车间与非洁净车间之间要≥。
GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。所以GMP车间就是指符合GMP质量安全管理体系要求的车间。生产车间经药监局检测，洁净度达到10万级制药生产标准。
GMP厂房一般有万级，十万级和三十万级，其中以十万级（灌装，内包装）及三十万级最多，十万级较三十万级洁净度卫生要严格很多。
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