胶塞常见质量问题有哪些?
胶塞是由注塑模具生产的。注塑模具是一种生产塑胶制品的工具;也是赋予塑胶制品完整结构和精确尺寸的工具。注塑成型是批量生产某些形状复杂部件时用到的一种加工方法。具体指将受热融化的材料由高压射入模腔,经冷却固化后,得到成形品。以下是胶塞常见质量问题:
外观质量问题:
杂质、油污、异物、变型、混塞、尺寸
跳塞、蹦塞:
胶塞与瓶口的尺寸配合(选型)问题、表面硅化等级、硬度
走机不畅:
尺寸、硬度、表面光洁度、表面硅化等级
灭菌:
输液是终端灭菌会带来很多问题。
挂壁、挂洙:
覆膜胶塞。
微粒:
微粒超标是经常困扰输液生产质量的难题,微粒超标的原因较多,有胶丝、胶屑、杂质、控制悬浮物、纤维、毛边等,按形成原因分为内源性微粒污染、外源性污染、摩擦产生的微粒污染和生物微粒污染四方面。要减少胶塞微粒污染,生产胶塞的配方应考虑内源性不溶性微粒要少;加强生产过程控制及符合规范的环境;优异的清洗工艺;生产环境必须通过GMP认证。
吸塞:
胶塞冠部表面形状。
穿刺落屑