• 发布日期：2022-08-27
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生物制剂纯化水设备主要用于制剂、配液和冲洗使用，该设备可以对原水中的铁、锰、盐类、微生物等杂质有效去除，出水水质符合药典用水需求。生物制剂用水的制备从系统设计、选材、制备、存储、分配到使用均应符合药品生产质量管理规范的要求。

生物制剂纯化水设备整体采用优质的不锈钢材质制造，外观精美，不易生锈，耐腐蚀能力强。可应用于手术器械清洗用纯水设备，生物医药用纯水，针剂用纯水，医药注射用水，抑菌注射用水，医疗纯化水生物冼涤用纯水，生物化妆品用纯水设备，药剂生产用纯化水，医疗器械清洗用超纯水设备，生化仪配套纯水机、医院实验室用纯化水，医用针线超纯水，血透析高纯水设备，医用纱布高纯水设备，制药纯水工程等领域。
生物制剂纯化水设备的使用清洗过程：

1、明确关键设备的清洗验证方法。

2、清洗过程及清洗后检查的有关数据要有记录并保存。

3、某些可移动的设备可移到清洗区进行清洗、消毒和灭菌。

4、同一设备连续加工同一无菌产品时，每批之间要清洗灭菌;同一设备加工同一非灭菌产品时，至少每周或每生产三批后进行全面的清洗。

5、无菌设备的清洗，尤其是直接接触药品的部位和部件必须灭菌，并标明灭菌日期，必要时要进行微生物学的验证。经灭菌的设备应在三天内使用。