• 发布日期：2021-01-23
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排水管道的敷设方式

排水管道的敷设方式直接影响洁净室的空气洁净度，因此在“规范”中首先要求管道尽量在洁净室外敷设，以最大限度的减少净化车间内的管道。目前，东莞无尘车间的管道布置形式有：各种干管布置在技术夹层、技术夹道、技术竖井内。东莞无尘车间对具有上下夹层的净化车间，给水排水干管大都设在下夹层内；暗装立管可布置在墙板、异型砖、管槽或技术夹道内；支管由干管或立管引入洁净室，最好从上、下夹层引入20～30 cm后再与设备二次配管相连；安装在技术夹道内的管道及阀件，可明装也可暗装。

1.下列情况的空气净化系统宜分开设置： 
          (1) 单向流洁净室与非单向流洁净室（区）
          (2) 高效空气净化系统与中效空气净化系统；
          (3) 运行班次或使用时间不同的洁净室（区）。

2.下列生产的空气净化系统应独立设置，其排风口与其他药品空气净化系统的进风口之间应相隔一定的距离。
          (1) 青霉素等强致敏性药品；
          (2) β-内酰胺结构类药品；
          (3) 避孕药品；
          (4) 激素类药品；
          (5) 抗肿瘤类药品；
          (6) 强毒微生物及芽胞菌制品；
          (7) 放射性药品；
          (8) 有菌（毒）操作区。

3.下列情况的空气净化系统的空气，如经处理仍不能避免交叉污染时，则不应循环使用。
          (1) 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序；
          (2) 固体口服液制剂的颗料、成品干燥设备所使用的净化空气；
          (3) 用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序；
          (4) 病原体操作区；
          (5) 放射性药品生产区；
          (6) 工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。