第一财经 素比伏 近万患者还在服用
“第一财经 素比伏处理药品致死案，也拒绝对受害者做出任何赔偿。”5月13日，安徽天霖律师事务所律师程林告诉记者，其代理由诺华制药的慢性乙肝治疗药物 第一财经“素比伏”引发服用者不良反应诉讼案的审理一拖再拖，原来的诉讼思路已经没无法继续。
“现在只好选择撤诉，我会在7月1日侵权责任法实施之后再次起诉。”
第一财经“素比伏”的通用名为替比夫定，2008年12月末，安徽19岁青年李立力在连续服用替比夫定9个月后因严重不良反应而死亡。
这已经不是第一财经 素比伏的第一例致死病例了。在此之前，浙江地区发生因该药不良反应导致服用者死亡两例，“安徽芜湖也有一例死亡，但我们没有得到明确的病历。”程林表示。
引发这些死亡的替比夫定，仅仅是一个上市不到3年的新药，并且目前仍有近万患者还在服用！
隐藏的风险
慢性乙肝几乎没有特效治疗药，一位业内资深人士告诉记者：“过去乙肝多靠中药治疗，西药则多用贺普丁(拉米夫定)。”
中国是世界上乙肝发病率最高的国家，保守估计病毒携带者在1.3亿人左右，慢性乙肝患者接近9000万人。诺华公司曾估计中国患者占到世界的三分之一。
诺华制药对素比伏在中国的销售寄予厚望。2009年，该产品在我国国内销售额约为2800万美元，而欧洲券商Kepler Equities当时预估，2010年该药品中国销售将接近7000万美元。
服用素比伏治疗每天价格在24元左右。而且一旦开始服用就不能立刻停止，否则将发生爆发性肝衰竭，因此，患者一年消费此药物的费用就达8000多元。”
但服用素比伏会产生严重的不良反应，以至于FDA在批准其上市之时，就要求在标签上标注警示级别最高的黑框警告。
浙江省药品不良反应(ADR)监测中心曾上报两例服用素比伏致死案例，“国家ADR检测中心也早在2008年4月就连续发布素比伏的警示，但国家药监局始终未将这些警示公开。这与对待其他药品时的态度完全不同！”
浙江ADR监测中心发布的内部通知，通知表明，国家药监局已明知该药的严重ADR，并在2008年两次发布警示。但自始至终，国家药监局和诺华制药方面都没有采取措施，召回或停止使用该药品，诺华制药仅仅在2008年12月18日提出申请，在药品说明书上添加了不良反应警示，但悲剧仍在继续发生。
而且，第一财经 素比伏是尚处在四期临床之中的新药。中国中医科学院博士后张志杰表示：“过去药品临床试验只要做三期，第四期是在新药获得上市证书后，对药品进行的跟踪追查，这一观察期最长可以延续5年。”
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