1961年诞生了世界上最早的洁净室标准即美国空军技术条令203，并把编制联邦政府标准的任务交给了原子能委员会的出版机构。1963年底颁发了洁净室第一个军用部分的联邦标准即FS209。从此，美国联邦标准209即成为国际上最通行、最著名的洁净室标准。如果说当时通过对各类生产环境洁净度进行大量调研后得到的认识。
　　洁净室内尘粒分布规律基本上接近对数正态分布，从而提出了这一分布的平行线关系，是标准203的重要基石，那么美国的威利斯。华德弗尔提出的关于洁净室的层流概念则是标准209的理论基石，也是后来各种洁净室标准的基础。
　　过去，空气洁净度级别一直用操作时间内空气的计数含尘浓度来表示，即所谓动态级别，自从美国联邦标准209C开始，级别本身才和状态脱钩。在这一段时间里，许多国家也相继制定了洁净室的标准，其内容特别是洁净度分级基本参照美国标准。
　　空气洁净度是指洁净环境中空含尘（微粒）量多少的程度。含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高。
　　空气洁净度本身是无量纲的。但是，空气洁净度的高低可用空气洁净度级别来区分。空气洁净度级别则以每立方米空气中的最大允许微粒数来确定