• 发布日期：2024-05-20
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无尘无菌车间是一个同时达到无尘和无菌效果的车间，是污染控制的基础。

在FED-STD-2里面，无尘室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间，其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度，从而达到适当的微粒洁净度级别。

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无尘无菌车间将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内。
无尘无菌车间相比普通车间具有诸多优点，如产品合格率高、减少返工和报废、提高产能、符合GMP要求、提升企业形象、降低检测要求、员工健康、产品储存周期长、扩大市场份额和提高产品附加值等。
在无尘无菌车间内，还需要注意一些操作规范，如进入净化车间前拆换外包装吹淋，拆换后物料合乎洁净室规范，净化车间里的操作人员必须按照洁净室的操作标准来作业，进入生产车间严格执行净化车间内所规定的行进路线等，这些规范有助于保证无尘无菌车间的清洁度和无菌状态，从而保证产品的质量和安全性。
无尘无菌车间的设计要求包括：
选址及布局：应远离污染源、交通繁忙区、噪音源等不利环境因素，布局应合理，包括清洁区、半清洁区和污染区等不同区域，并设有相应的缓冲间、传递窗等设施，以实现人流、物流、空气流的合理组织。
建筑及装修要求：应采用不产尘、不积尘、不霉变的材料，如彩钢板、不锈钢板等，车间内的地面应采用防滑、易清洁的材料，墙面应平滑无缝，天花板应不产尘，此外，车间的灯光应充足，避免直射和反射光对工作人员的视觉造成干扰。
空气净化要求：无尘无菌车间的空气净化系统应能有效地过滤空气中的尘埃、微生物等污染物，保证车间的清洁度和洁净度，根据不同的生产要求，空气净化系统可采用初效、中效和高效过滤器等不同等级的过滤器进行过滤，同时，应定期对空气净化系统进行检查和维护，确保其正常运转。